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공학도서-영문판(Technical Books)
공학도서-일본어판
공학도서-일본어판 > 제약/신약(Pharmaceutical)
의약품의 제조 판매 후 안전 관리 대응~화ー마코비지랑스, RMP, 의료 정보 데이터베이스 활용~
医薬品における製造販売後安全管理対応
발   행   사 : 정보기구 저       자 :
체         제 : 106 페이지 발  행  일 : 2018-07-26
ISBN/CODE : 수       량 :  
¥32,400 -> 388,800원 Hard Copy Version

본서의 포인트
〇 일본의 규제에서 화ー마코비지랑스의 정의와 범위 및 향후 대응 포인트
〇 제조 판매 후 조사의 위상과 조사 플로 및 데이터베이스 조사를 실시할 때의 주의점
〇"의약품 위험 관리 계획"(RMP)에 대해서, 구성 요소로 기재 내용, 관련 규제, 작성 시 주의 사항, RMP대응 과제를 해설
〇"치료 안전성 최신 보고"(DSUR)와 "정기적 이익·리스크 평가 보고"(PBRER)의 관계와 양자의 차이 및 RMP와의 관계
〇 제조 판매 후 임상 시험, 임상 실험의 차이 및 임상 연구 법과 관계 제조 판매 후 임상 시험이 어떤 경우에 필요할지를 해설
〇 화ー마코비지랑스을 목적으로 한 의료 정보 데이터베이스의 활용 방법
〇 의료 정보 데이터베이스를 이용했을 때 검토 사항 및 대응 순서를 해설.
〇 안전성 정보 수집의 목적·유의해야 할 포인트
〇 수집해야 할 안전성 정보 및 유해 정보에 해당하지 않는 경우의 정보 수집의 주의점을 사례와 함께 해설
〇 안전성 정보 수집 후의 안전성 평가의 포인트

의약품의 제조 판매 후 안전 관리 대응~화ー마코비지랑스, RMP, 의료 정보 데이터베이스 활용~
医薬品における製造販売後安全管理対応
발행사 : 정보기구 | 발행일 : 2018-07-26 | 가격 : ¥ 32,400 -> 388,800원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 106 페이지 | ISBN/CODE :
드러그 딜리버리 시스템-바이오 의약품 발달을 위한 조직 세포 내 핵 내 송달 기술의 개발-
ドラッグデリバリーシステム-バイオ医薬品創成に向けた組織、細胞内、核内送達技術の開発-
발행사 : 씨엠씨출판 | 발행일 : 2018-06-27 | 가격 : ¥ 84,240 -> 1,010,880원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 260쪽 | ISBN/CODE :
생체 정보 탐사 장치 ~센서 설계 개발에 요구되는 요소 기술 과제와 대책 노하우~
生体情報センシングデバイス
발행사 : 정보기구 | 발행일 : 2018-05-28 | 가격 : ¥ 64,800 -> 777,600원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 281쪽 | ISBN/CODE :
재생 의료, 신약 개발을 위한 3차원 세포 배양 기술
再生医療・創薬のための3次元細胞培養技術
발행사 : 씨엠씨출판 | 발행일 : 2018-04-27 | 가격 : ¥ 75,600 -> 907,200원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 203 페이지 | ISBN/CODE :
유통 기한 설정·연장을 위한 각 시험 평가 법 노하우 ~보존 시험·가속(학대)시험·관능 평가 시험과 개발 성공 사례~
賞味期限設定・延長のための各試験・評価法ノウハウ
발행사 : 엔티에스 | 발행일 : 2018-04-16 | 가격 : ¥ 34,560 -> 414,720원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 246쪽 | ISBN/CODE :
의약품 규격 및 시험 방법~제제/하라제·중간체/바이오·항체 의약품~
医薬品規格および試験方法
발행사 : 정보기구 | 발행일 : 2018-04-04 | 가격 : ¥ 34,560 -> 414,720원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 109쪽 | ISBN/CODE :
바이올로지컬 클린룸의 설계·유지 관리와 작업자 교육
バイオロジカルクリーンルームの設計・維持管理と作業員教育
발행사 : 기술정보협회 | 발행일 : 2018-02-28 | 가격 : ¥ 80,000 -> 960,000원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 541 페이지 | ISBN/CODE :
in silico창약의 스크리닝의 고속화·고 정밀화 기술
in silico創薬におけるスクリーニングの高速化・高精度化技術
발행사 : 기술정보협회 | 발행일 : 2018-01-31 | 가격 : ¥ 80,000 -> 960,000원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 540 페이지 | ISBN/CODE :
펩티드 의약품의 검사․안정화·제제화 기술
ペプチド医薬品のスクリーニング・安定化・製剤化技術
발행사 : 기술정보협회 | 발행일 : 2017-12-27 | 가격 : ¥ 80,000 -> 960,000원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 557 페이지 | ISBN/CODE :
의료 기기 QMS대응의 주의점<관련 규제·리스크 관리 대응·사찰·대응 문서 Q&A>
医療機器QMS対応における注意点
발행사 : 정보기구 | 발행일 : 2017-12-22 | 가격 : ¥ 37,800 -> 453,600원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : | ISBN/CODE :
〈 창약, 임상·약물 동태 실무 시험을 위한 〉 LC-MS/MS정량 분석의 기초
〈創薬・臨床・薬物動態実務試験のための〉LC-MS/MS定量分析の基礎
발행사 : 정보기구 | 발행일 : 2017-11-27 | 가격 : ¥ 49,680 -> 596,160원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 352 페이지 | ISBN/CODE :
의료 진단을 떠받치는 펩티드 과학 ― 재생 의료·DDS·진단에 응용
医療・診断をささえるペプチド科学―再生医療・DDS・診断への応用
발행사 : 씨엠씨출판 | 발행일 : 2017-10-30 | 가격 : ¥ 88,560 -> 1,062,720원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 315 페이지 | ISBN/CODE :
조기 발견·저침습으로 찾아내는 질환, 병태 검사·진단 법의 개발~암, 치매, 감염증, 난치병, 당뇨병, 류머티즘, 희귀 질환~
早期発見・低侵襲で見つけ出す疾患・病態検査・診断法の開発
발행사 : 기술정보협회 | 발행일 : 2017-09-29 | 가격 : ¥ 80,000 -> 960,000원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 489 페이지 | ISBN/CODE :
재택 의료 시장을 위한 마케팅과 제품 개발-약제, 진단기기 치료 기기 임상 검사기, 영양제, IT시스템-
在宅医療市場に向けたマーケティングと製品開発
발행사 : 기술정보협회 | 발행일 : 2017-09-29 | 가격 : ¥ 80,000 -> 960,000원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 544 페이지 | ISBN/CODE :
동물/질환 모델의 제작 기술·병태 해석·평가 방법
動物/疾患モデルの作製技術・病態解析・評価手法
발행사 : 기술정보협회 | 발행일 : 2017-08-31 | 가격 : ¥ 80,000 -> 960,000원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 428 페이지 | ISBN/CODE :
의약품 GMP감사원은 필수
医薬品GMP監査員必携
발행사 : 정보기구 | 발행일 : 2017-08-28 | 가격 : ¥ 41,040 -> 492,480원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 196 페이지 | ISBN/CODE :
데이터 인테그리티의 요건과 해설-당국의 생각과 그 대응 사례-
データインテグリティの要件と解説
발행사 : 정보기구 | 발행일 : 2017-08-07 | 가격 : ¥ 39,960 -> 479,520원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 158 페이지 | ISBN/CODE :
의약품 GMP에서의 제품 품질 조사
医薬品GMPにおける製品品質照査
발행사 : 정보기구 | 발행일 : 2017-07-11 | 가격 : ¥ 29,160 -> 349,920원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 101쪽+부록 28쪽 | ISBN/CODE :
DDS첨단 기술의 제제에 대한 응용 개발
DDS先端技術の製剤への応用開発
발행사 : 기술정보협회 | 발행일 : 2017-06-30 | 가격 : ¥ 80,000 -> 960,000원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 492 페이지 | ISBN/CODE :
GMP문서(기준, 순서서등)의 작성
GMP文書(基準書、手順書等)の作成
발행사 : 정보기구 | 발행일 : 2017-06-13 | 가격 : ¥ 39,960 -> 479,520원 Hard Copy Version ¥ 0 PDF Version | 저자 : | 체제 : 157 페이지 | ISBN/CODE :
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